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江西下架长生生物产品 疫苗行业飞检结果预计将公布

时间:2018-08-10 18:08 出处:网络整理
  8月9日,江西省正式下架长生生物二类疫苗。同时,预计针对疫苗行业的飞行检查结果及武汉百白破核查结果也将很快公布。  江西省发布的《关于暂时关闭长春长生公司所有第二类疫苗在江西省第二类疫苗采购平台采购

  8月9日,江西省正式下架长生生物二类疫苗。同时,预计针对疫苗行业的飞行检查结果及武汉百白破核查结果也将很快公布。

  江西省发布的《关于暂时关闭长春长生公司所有第二类疫苗在江西省第二类疫苗采购平台采购的公告》称,因该企业违反相应规章中“所有报名企业在经营活动中没有重大违法记录”之规定,决定对长生生物进入我省第二类疫苗采购目录的所有第二类疫苗品种(冻干狂犬病疫苗、甲肝减毒疫苗、冻干水痘疫苗、ACYW135流脑多糖疫苗、流感疫苗)在江西省疫苗采购平台上暂时关闭,后期处置参照国家对案件调查结果而定。这是长生生物事件已来,第一个正式下架其产品的省份。

  同时,从各家公司公开回应等来看,国家药监局对疫苗行业的飞检结果预计很快公布。7月23日下午,国家药监局党组扩大会议上决定对全国疫苗生产企业全面开展飞行检查,严查严控风险隐患。此后,疫苗相关上市公司在互动易上回应了投资者的关切。

  7月24日,长春高新第一家在互动易上回应投资者:公司疫苗企业已通过药监局统一检查。

  康泰生物在互动易上称,药监局从7月25日开始组织对全部疫苗企业进行检查。公司生产正常进行中,正等待国家检查。在历次的检查中,公司均符合GMP等法律的要求。后又说,公司已接受药监部门的检查,公司生产经营正常。

  华兰生物也在7月最后一周称,公司已经接受了国家药监局组织的统一检查。目前公司经营一切正常。

  智飞生物虽未直接回应是否已接受飞检,但称公司在过去历次常态化的GMP或跟踪检查中均顺利通过检查。从这些公司的回应来看,对通过飞检很有信心。疫苗行业飞检时间已有两周多,我们预计很快将会公布结果。

  8月1日,按照国务院要求,国家药监局会同卫生健康委等部门组成由国家药监局党组书记、副局长李利任组长的核查组,赴武汉就武汉生物制品研究所有限责任公司(简称武汉生物)2017年效价不合格百白破疫苗处置工作开展核查。

  2017年,中检院在国家药品抽检中发现,武汉生物生产的批号为201607050-2的百白破疫苗百日咳效价指标不符合标准规定。7月31日,国家药监局新闻发言人就此介绍了有关情况,但公众关注度高,有关方面重新派出核查组实地核查,预计也将很快公布结果。

  

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